Biosimilares: ¿llega la próxima guerra de las farmacéuticas? | Compañías

Dos de los grandes laboratorios del mundo han chocado en el área de los medicamentos biosimilares (o copias de los caros medicamentos biológicos). El miércoles, Pfizer demandaba a Janssen (del grupo Johnson & Johnson) en Estados Unidos por lo que considera competencia desleal al imponer barreras en los hospitales a la entrada del rival más barato una vez que la terapia original ha perdido la patente. Es el caso más importante de una batalla que ronda los 50.000 millones de euros al año solo en los 10 fármacos de mayores ingresos.

Igual que hace casi dos décadas llegaron los medicamentos genéricos, aquellos que compiten con los fármacos de síntesis química cuando pierden la patente, ahora llega el turno de los biosimilares, que rivalizan con los medicamentos biológicos, por ejemplo en terapias contra el cáncer o enfermedades autoinmunes.

Estos productos biológicos se convirtieron desde la pasada década en los superventas de los mayores laboratorios por su elevado coste de unos tratamientos convencionalmente de uso hospitalario. El caso que ha enfrentado a los dos laboratorios es el de Remicade, una terapia de inmunología que el pasado año supuso 6.190 millones para Janssen.

“En el caso de los biosimilares los laboratorios se juegan mucho más millones que los que se jugaron en los genéricos. Se trata de los blockbusters [superventas] de los grandes laboratorios, que previsiblemente no tendrán problemas en litigar para tratar de estirar la exclusividad en la venta”, explica Regina Múzquiz, directora general de Biosim, una asociación empresarial de 17 laboratorios con interesas en estos biosimilares.

Entre los integrantes de Biosim se encuentran multinacionales como Pfizer, Eli Lilly, Novartis o Sanofi. Precisamente estas grandes compañías han visto en el desarrollo de sus propios biosimilares como una oportunidad de robar negocio a sus rivales. Aunque existe una barrera de entrada a la competencia porque el desarrollo de estas copias cuesta entre 100 y 300 millones, según Biosim y hasta siete años por la complejidad de los ensayos.

Los principales biológicos ya compiten con sus rivales en al menos cinco casos (sin contar con algunas hormonas como la somatropina y la epoetina alfa o el filgrastim que tienen sus genéricos desde hace una década). El caso de mayor cuantía es el de Humira, del estadounidense Abbvie, el mayor superventas del mundo. En marzo, la biotecnológica Amgen recibió el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para su biosimilar llamado Solymbic.

El segundo mayor fármaco por ventas del mundo, el antitumoral Mabthera –de la empresa suiza Roche– también dispone de las versiones aprobadas de Sandoz –uno de las grandes compañías de genéricos (del grupo Novartis)– y de la surcoreana Celltrion.

Además de las compañías de genéricos y los grandes laboratorios, este negocio de los biosimilares ha atraído a otros jugadores como Samsung, que en una joint venture con Biogen, ya ha recibido el visto bueno para sus versiones de Humira, Enbrel (de Amgen) y Remicade. “En el área de del cáncer, cuatro moléculas perderán la patente en los próximos años, lo que supone aproximadamente el 24% del mercado oncológico”, señalan desde la consultora QuintilesIMS.

Precisamente el laboratorio suizo Roche, que desde la pasada década ha destacado por contar con los grandes superventas en oncología y que supusieron un enorme avance para los pacientes, se enfrenta a la pérdida de patentes de Mabthera, Herceptin, Avastin y a medio plazo (en 2022) de Lucentis. En el caso de las enfermedades autoinmunes, “más de un 31,5% ya han perdido la patente y se espera que en los próximos años supere el 70%”, se añade desde QuintilesIMS.

En España, según datos de Biosim, hay 23 versiones aprobadas y 16 comercializadas, que corresponden a 10 medicamentos originales. Múzquiz señala que los biosimilares no han encontrado barreras en España, pero sí ciertas reticencias en hospitales, “ya que los médicos no tienen todos la misma formación”.

La venta de biosimilares tiene un efecto inmediato de reducción de precio, de entre un 20% y un 25% menor que el original en el caso de España, aunque se reduce aún más ese coste tras las subastas hospitalarias. Múzquiz explica que estos productos requieren tiempo para ganar cuota de mercado, pero por ejemplo en casos como el filgrastim ya llega al 85%y para Remicade –el medicamento que ha causado la batalla entre Pfizer y Janssen– supera el 25%.

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Roche desbanca a Pfizer como la mayor farmacéutica del mundo | Compañías

Pfizer ha cedido la corona como el mayor laboratorio del mundo por ingresos, debido a la pérdida de ventas en el primer semestre y la presión ejercida por la compañía suiza Roche, cuyos principales medicamentos siguen aumentando en facturación a un buen ritmo.

El grupo suizo Roche alcanzó los 26.344 millones de francos suizos en ventas (22.958 millones de euros) hasta mitad de año, un 5% más que un año antes. Sus dos grandes fármacos oncológicos, Mabthera y Avastin, crecieron un 3% más en facturación a pesar de ser terapias ya maduras. Ambas superaron los 3.000 millones en ingresos para el laboratorio de Basilea.

Además, innovaciones terapias oncológicas como Perjeta (con un crecimiento de ventas del 17% en un año) y Tecentriq, y el tratamiento Ocrevus para la esclerosis múltiple, han reforzado la facturación. A su vez, la división de diagnóstico también creció un 5% hasta alcanzar los 4.859 millones.

“En la primera mitad del año, tanto la división farmacéutica como de diagnóstico demostraron unos fuertes resultados, en gran parte por el lanzamiento de los nuevos productos. Especialmente satisfactorio ha sido el exitoso lanzamiento de Ocrevus para el tratamiento de la esclerosis múltiple”, reconoció Severin Schwan, consejero delegado de Roche, en la presentación de resultados a finales de julio. Respecto a las ganancias, la compañía mejoró un 2% el resultado neto, hasta los 4.855 millones.

Por su parte, el laboratorio estadounidense Pfizer demuestra lo complicado que es para este tipo de grandes compañías mantener el incremento en las ventas si no existen exitosos lanzamientos de innovaciones terapéuticas o si no escalan posiciones por la vía de compras corporativas o de cartera de productos.

La compañía de Nueva York perdió en los primeros seis meses un 2% de ingresos hasta junio, quedándose en 21.728 millones de euros (25.675 millones de dólares). Los resultados se vieron lastrados por las menores ventas de los tratamientos más antiguos (encuadrados en su segmento llamado legacy), que retrocedieron un 12% en los primeros seis meses. Es el caso de Viagra, el conocido medicamento para la disfunción eréctil, que disminuyó un 14% su facturación hasta los 580 millones. Por contra, el área de medicamentos innovadores sumó un 7% de ingresos adicionales. En beneficio, sin embargo, tuvo un alza del 22%, hasta los 5.238 millones.

Este laboratorio ha crecido históricamente con grandes compras corporativas, como la de Warner–Lambert (2000), Pharmacia (2003), Wyeth (2009), pero vio su frustrada su estrategia cuando el pasado año la Administración de Barack Obama bloqueó la compra del laboratorio irlandés Allergan para evitar una fuga que se entendía básicamente por motivos fiscales.

Cierra el podio de los grandes laboratorios la también compañía suiza Novartis, con sede en Basilea y cotizada en Nueva York, que cerró el primer semestre con 23.781 millones dólares en ventas, un 2% menos (20.044 millones de euros). La caída en ingresos de su terapia oncológica Glivec (un 39%) que se enfrenta ya a rivales genéricos, ha lastrado sus resultados, acumulando un beneficio de 4.900 millones, un 3% menor.

Evolución en Bolsa

En capitalización, Novartis se mantiene fuerte como primera compañía del sector, con 188.020 millones de euros de volumen. En los últimos seis meses, la acción de la suiza se ha revalorizado un 14,49%, y en lo que va de año un 11,4%.

Roche se ha revalorizado un 6,1% en lo que va de año, hasta los 184.920 millones de capitalización. Por su parte, Pfizer ha subido únicamente un 0,88%, con un volumen de 166.930 millones.

A nivel global, el sector farma se ha revalorizado un 11%, después vivir un rally, primero de euforia y después de incertidumbre, tras la victoria de Donald Trump.

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